GCP證書(shū)，全名叫“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”證書(shū)，是搞藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這行當(dāng)里一個(gè)挺重要的培訓(xùn)證明。它主要講的是怎么做臨床試驗(yàn)才規(guī)范、才能保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、保護(hù)受試者安全。不少學(xué)醫(yī)、學(xué)藥、學(xué)生物或者對(duì)臨床研究感興趣的在校大學(xué)生，琢磨著能不能趁著在學(xué)校有空，先把GCP證書(shū)考了，為以后找工作加點(diǎn)分。這想法挺好，但得先弄明白：學(xué)生身份到底讓不讓考？考了有用沒(méi)用？

先說(shuō)能不能考：能考！目前國(guó)內(nèi)提供GCP培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)（比如一些協(xié)會(huì)、培訓(xùn)平臺(tái)、或者醫(yī)院自己組織的），絕大多數(shù)不限制報(bào)考人的身份。你是大學(xué)生、研究生，還是已經(jīng)工作的醫(yī)生、護(hù)士、CRA（臨床監(jiān)查員），只要你想學(xué)、愿意交培訓(xùn)費(fèi)（通常幾百塊錢(qián)），基本都能報(bào)名參加線上或線下的GCP培訓(xùn)課程。培訓(xùn)完會(huì)有一個(gè)考試，通常是線上選擇題，難度不大，認(rèn)真聽(tīng)課基本都能過(guò)。考過(guò)了，機(jī)構(gòu)就會(huì)發(fā)給你一個(gè)GCP培訓(xùn)證書(shū)（電子版或紙質(zhì)版）。所以，從報(bào)名、學(xué)習(xí)到拿證這條路上，在校大學(xué)生沒(méi)有政策障礙。

但是，考了不等于立刻就能用上！這里頭有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)得拎清楚：

1.證書(shū)是“培訓(xùn)證明”，不是“執(zhí)業(yè)資格”：GCP證書(shū)只證明你參加過(guò)培訓(xùn)、了解了GCP的基本要求。它不像醫(yī)師資格證、護(hù)士證那種，是國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入證書(shū)。用人單位（藥廠、CRO公司、醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦）招人，特別是招實(shí)習(xí)生或者剛畢業(yè)的學(xué)生，更看重你的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)、學(xué)習(xí)能力或者有沒(méi)有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)。光有一張GCP證，并不能直接讓你獲得參與臨床試驗(yàn)?zāi)稠?xiàng)具體工作的“資格”或“授權(quán)”。

2.實(shí)際工作需要“授權(quán)”：真正參與臨床試驗(yàn)工作（比如當(dāng)研究護(hù)士負(fù)責(zé)給藥抽血、當(dāng)CRA去監(jiān)查、甚至當(dāng)研究者負(fù)責(zé)診斷病人），光有GCP證遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。你必須在某個(gè)具體的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（通常是醫(yī)院）里，由這個(gè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人（比如機(jī)構(gòu)辦主任）和主要研究者（PI）根據(jù)你的實(shí)際崗位和職責(zé)，對(duì)你進(jìn)行授權(quán)。授權(quán)的前提，除了你懂GCP，更關(guān)鍵的是你具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)（比如醫(yī)生得有醫(yī)師證）和能力。在校大學(xué)生通常沒(méi)有這些專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，所以即使有GCP證，也很難在真實(shí)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目里承擔(dān)需要資質(zhì)的任務(wù)。

3.價(jià)值在于“打基礎(chǔ)”和“敲門(mén)磚”：那考了是不是白考？也不是！它最大的用處是：

?提前打基礎(chǔ)：讓你在學(xué)校就系統(tǒng)了解臨床試驗(yàn)的規(guī)矩和倫理要求，比畢業(yè)了再學(xué)省時(shí)間。

?表明態(tài)度：找工作投簡(jiǎn)歷時(shí)，有這個(gè)證能向用人單位證明你對(duì)臨床研究有興趣、有準(zhǔn)備，算是個(gè)加分項(xiàng)，尤其應(yīng)聘CRA、CRC（臨床協(xié)調(diào)員）這類(lèi)崗位時(shí)。

?滿足部分實(shí)習(xí)要求：有些醫(yī)院或公司的臨床研究相關(guān)實(shí)習(xí)崗位，可能會(huì)把GCP培訓(xùn)證明作為申請(qǐng)的一個(gè)小條件。

總結(jié)

一句話：在校大學(xué)生能考GCP證書(shū)，報(bào)名學(xué)習(xí)考試都沒(méi)問(wèn)題。但考下來(lái)主要是學(xué)知識(shí)、打基礎(chǔ)、給簡(jiǎn)歷添點(diǎn)彩，它本身不能讓你立刻獲得參與臨床試驗(yàn)核心工作的資格。真想入這行，光有證不夠，還得學(xué)好專(zhuān)業(yè)課，爭(zhēng)取相關(guān)實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)，等畢業(yè)拿到必要的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)才是硬道理。如果確定想往臨床研究方向發(fā)展，在大三大四或研究生階段抽空考一個(gè)，算是個(gè)不錯(cuò)的準(zhǔn)備。