臨床試驗中常見的問題之一是入組難，有人形象地描述為“試驗一開始，患者就消失”。然而，這并非研究者的不積極，而是因為不能對合格的受試者人數(shù)做出適當(dāng)?shù)墓烙?。為了解決這一問題，研究者應(yīng)認(rèn)真分析試驗方案中特定的入組/排除標(biāo)準(zhǔn)對入組的影響，并在入組出現(xiàn)問題時采取相應(yīng)的措施。

首先，需要審視入組標(biāo)準(zhǔn)是否過于嚴(yán)格或不切實際。如果發(fā)現(xiàn)問題不是由于研究者缺乏積極性，也不是由于受試者參與了其他競爭性的試驗，而是出在入組標(biāo)準(zhǔn)上，申辦者應(yīng)當(dāng)考慮對試驗方案進行修改，以增加符合試驗要求的受試者人數(shù)。這可能包括放寬一些標(biāo)準(zhǔn)或調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)的具體數(shù)值，以更好地反映實際患者群體。

其次，可以考慮采取多種手段來幫助入組。廣告、海報等方式可以用于宣傳試驗并吸引更多符合條件的受試者，但這必須在事先獲得倫理委員會批準(zhǔn)的前提下進行。此外，可以考慮與其他醫(yī)院或醫(yī)生合作，通過推薦和介紹的方式擴大患者來源。在一些情況下，建立衛(wèi)星診所也是一種解決方法，但同樣需要倫理委員會事先批準(zhǔn)。

總而言之，在決定進行一項臨床試驗之前，研究者應(yīng)該全面而仔細(xì)地估計實際的入組速度，特別是要根據(jù)入組/排除標(biāo)準(zhǔn)進行深入的分析。通過審慎地調(diào)整試驗方案、采取有效的宣傳手段以及與其他醫(yī)療機構(gòu)合作，可以更好地解決臨床試驗中的入組難題。這樣的努力不僅有助于確保試驗的順利進行，也為最終的研究結(jié)果提供了更加可靠和全面的數(shù)據(jù)支持。